远程医疗与互联网医疗规范手册.docx

远程医疗与互联网医疗规范手册

远程医疗与互联网医疗规范手册

第一章总则与基本原则

第一节法律框架与监管政策

根据《中华人民共和国网络安全法》及《数据安全法》，任何开展远程医疗活动的机构必须建立严格的数据分级分类保护制度，确保患者隐私数据在传输和存储过程中符合等保三级标准，严禁未经授权的访问或数据泄露事件发生。依据《医疗质量管理办法》（卫生部令第67号），医疗机构在实施远程诊疗时，必须确保远程终端设备（RTE）的选型符合国家标准，并建立设备全生命周期管理制度，确保设备性能稳定且具备远程诊断、治疗及随访功能，不得因设备故障导致诊疗中断。

按照《互联网诊疗管理办法（试行）》（国家