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药店质量管理体系内部审核制度

1、目的：建立企业的质量体系的评审机制，促进本企业

质量管理体系的完善。

2、依据：《药品经营质量管理范》

3、适用范围：企业质量管理体系的内部审核

4、责任:企业主要负责人对本制度的实施负责

5、内容：

5.1质量管理体系的内部审核是对其合法性、适用性、

系统性、有效性进行内部评审。

5.2审核内容：

5.2.1质量管理的组织机构及人员；

5.2.2部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程

序的执行情况；

5.2.3过程管理，包括药品的购进、验收、储存、陈列、

养护、销售和售后服务等.

5.2.4设施设备，包括营业场所、仓储设施及其设备。

5.3企业应制定《质量管理体系内部评审程序》，对内部

评审过程进行管理.

5.4质量管理体系的审核工作由质量管理部门负责审核

工作的实施.

5.5质量管理体系审核小组的组成：

5.5.1审核小组由企业质量负责人、质量管理机构负责