放射科设备检修维护制度.docxVIP

放射科设备检修维护制度

一、总则

1.1制定目的

为规范放射科医学影像设备的检修与维护管理，保障设备安全、稳定、高效运行，确保影像诊断质量与患者安全，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据《医疗器械监督管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医用诊断X射线设备质量控制检测规范》《医疗器械维护维修管理规范》等法律法规及技术规范制定。

1.3适用范围

本制度适用于医院放射科所有在用医学影像设备的日常维护、预防性检修、故障维修、性能检测、质量控制及相关管理工作，包括但不限于DR、CT、MRI、DSA、乳腺机、移动X线机、骨密度仪等设备。

1.4基本原则

设备检修维护工作坚持“安全第一、预防为主、规范操作、持续改进”的原则，实行分级管理、责任到人、记录完整、可追溯管理。

1.5术语定义

预防性维护：按照设备说明书或技术规范要求，定期进行的检查、清洁、校准、易损件更换等主动维护活动。

故障维修：设备发生故障后，为恢复其功能而进行的诊断、修理、部件更换等被动维修活动。

质量控制检测：依据国家或行业标准，对设备性能参数进行测试，确保其符合诊断要求。

宕机时间：设备因故障或维护而无法正常使用的时间。

可用度：设备在规定时间内处于可执行规定功能状态的时间比例。

二、组织与职责

2.1组织架构

医院成立放射科设备