医疗设备培训员考试.docVIP

医疗设备培训员考试

考生姓名：__________考号：__________得分：__________

一、单项选择题（每题2分，共40分）

以下属于诊断类医疗设备的是：

A.血液透析机

B.数字化X射线摄影系统（DR）

C.射频消融仪

D.输液泵

答案：B

根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的管理方式是：

A.备案管理

B.备案+抽查

C.注册管理

D.注册+重点监管

答案：D

医用电气设备的防触电保护分类中，BF型设备适用于：

A.心脏直接接触场景

B.体表接触场景

C.体外循环场景

D.黏膜接触场景

答案：D

医疗设备计量管理中，属于强制检定范围的是：

A.实验室用天平

B.血压计（表）

C.医用冷藏箱温度显示仪

D.手术显微镜

答案：B

医疗器械注册证的有效期是：

A.3年

B.4年

C.5年

D.无限期

答案：C

医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械有效期后：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

医疗设备生物相容性评价中，“细胞毒性试验”主要考察材料对以下哪种细胞的影响：

A.红细胞

B.成纤维细胞

C.白细胞

D.上皮细胞

答案：B

下列属于Ⅲ类医疗器械的是：

A.电子血压计

B.心电图机

C.心脏起搏器

D.医用离心机

答案：C

医疗器械不良事