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洗涤用品生产与质量检测手册

第1章生产总则与质量管理体系

1.1生产环境控制与设施布局

生产场所需符合GMP（药品生产质量管理规范）及ISO14001环境管理体系要求，地面铺设防滑耐磨环氧地坪，并配备自动排水系统，确保无积水、无返潮，防止微生物滋生。车间需设置独立的更衣室、淋浴间及消毒淋浴间，更衣室采用“三浴”（沐浴、更衣、清洁）流程，淋浴间需安装感应式水龙头和紫外线消毒灯，每日紫外线灯需连续照射30分钟。

生产区域应划分清洁区、准清洁区、一般区和污染区，通过物理隔离（如帘幕）和空气流向（单向流）实现分区管理，确保洁净度等级从污染区向清洁区逐级递增。关键设备（如混合