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中药师执业质量管理手册

1.第一章质量管理基础与法规要求

1.1中药师执业质量管理概述

1.2国家相关法律法规与标准

1.3质量管理体系建设与规范

1.4质量控制与监测机制

2.第二章中药饮片质量管理

2.1中药饮片的采购与验收规范

2.2中药饮片的储存与养护要求

2.3中药饮片的使用与管理规范

2.4中药饮片质量检测与评价

3.第三章中药配方与制剂质量管理

3.1中药配方的配制与复核规范

3.2中药制剂的配伍与配制标准

3.3中药制剂的检验与质量控制

3.4中药制剂的储存与运输要求

4.第四章中药处方与用药管理

4.1中药处方的审核与规范

4.2中药处方的书写与管理要求

4.3中药用药的安全性与有效性管理

4.4中药用药的监测与反馈机制

5.第五章药品不良反应与质量追溯

5.1药品不良反应的监测与报告

5.2质量追溯体系与药品追溯管理

5.3药品不良反应的分析与处理

5.4药品不良反应的报告与反馈

6.第六章质量管理体系与持续改进

6.1质量管理体系的建立与运行

6.2质量改进