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2026年药事法规的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业销售药品时，必须提供的凭证是（）

A.发票B.质量合格证明C.药品批准文号D.药品说明书

2.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.变质的药品

C.更改生产批号的药品D.超过有效期的药品

3.国家药品监督管理局的英文缩写是（）

A.SFDAB.NMPAC.CFDAD.FDA

4.药品不良反应报告和监测的责任主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是

5.实行备案管理的是（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.均不需要备案

6.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.省级药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门

7.药品说明书和标签中禁止使用（）

A.商品名称B.通用名称C.未经注册的商标D.汉语拼音

8.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

9.《药品生产质量管理规范》的英