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2026年新药品法考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新药品法规定，药品管理应当以（）为中心。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.药品疗效

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗器械生产许可证

3.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.新药与仿制药

C.中药与西药

D.治疗用药品与预防用药品

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

6.对药品不良反应，药品上市许可持有人应当开展调查，并及时采取措施控制风险，同时向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.生产、销售假药的，没收违法生产