远程医疗平台合规与监管手册(执行版).docx

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远程医疗平台合规与监管手册(执行版)

第1章总则与合规基石

1.1适用范围与基本原则

本手册严格依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及国家卫生健康委员会发布的《医疗机构远程医疗服务管理规范》等法律法规制定,适用于所有通过国家远程医疗备案系统接入、开展视频问诊、远程会诊及远程诊断服务的医疗机构及其技术支撑单位。适用范围涵盖远程医疗平台从用户注册、身份核验、数据、平台交互到结果反馈的全生命周期,包括三甲医院、二级医院及基层社区卫生服务中心等所有参与方,确保业务全流程处于法律监管之下。

基本原则坚持“以患者为中心”的伦理导向,确立“合法合规、安全可控、技术赋能

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