药品管理规范与处方点评手册（执行版）.docxVIP

药品管理规范与处方点评手册（执行版）

第1章药品管理规范与处方点评手册（执行版）

1.1药品采购资质与流程规范

所有药品采购行为必须严格遵循《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），采购人员需持有有效的执业药师或药学专业技术资格证书，严禁无证经营。建立严格的供应商准入机制，需对供应商的药品经营许可证、营业执照及年度审计报告进行实地核查，确保其具备合法经营资格。

采购流程实行“双人复核制”，由采购员与验收员共同核对合同条款，确认药品规格、批号、有效期及供货单位等信息无误后方可执行。严格执行“先验后采”原则，严禁未经验收合格药品入库，对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品），需单独设立专柜并双人双锁管理。采购记录必须实时录入信息系统，包含采购时间、药品名称、规格、批号、数量、单价及供应商名称，确保账物相符。

建立供应商信用评价体系，对连续两次出现质量问题的供应商列入黑名单，并暂停其供货资格，直至完成整改后方可恢复。

1.2药品验收标准与不合格品处置

验收工作必须依据《药品经营质量管理规范》执行，重点检查药品外观、包装完整性、标签标识规范性及批号信息准确性。实行“四查”制度，即查生产日期、批号、有效期、储存条件，对于临近效期药品需按《药品经营质量管理规范》规定进行减量或报废处理。

对不合格药品实行“隔离存放”，立即停止销售并销毁，严禁与合格药品混放，