肌电图与神经传导速度检查规范.docx

肌电图与神经传导速度检查规范

一、总则

1.1制定目的

为统一肌电图（EMG）与神经传导速度（NCV）检查的技术标准，规范操作流程，确保检查结果的准确性、可重复性与临床适用性，特制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗器械监督管理条例》《临床神经电生理技术指南（2022版）》《ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价》及《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》等法规、标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于开展肌电图与神经传导速度检查的二级及以上医疗机构、独立医学检验实验室、康复医学中心及相关科研单