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单项选择题(每题2分,共10题)
1.以下哪种人员进入洁净生产区不需要更衣()
A.生产人员B.维修人员C.参观人员D.质量控制人员
答案:C
解析:参观人员一般不进入洁净生产区核心操作区域,不需要像生产、维修、质量控制人员那样更衣进入洁净区,防止带入污染物。
2.GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()
A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
B.企业负责人、生产管理负责人、设备管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、技术管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
D.企业负责人、生产管理负
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