2026年执业药师《药事管理与法规》考试题库.docx

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执业药师《药事管理与法规》考试题库

一、单选题

1.根据《药品管理法》,国家对药品实行什么管理制度?

A.审批制度

B.注册制度

C.备案制度

D.许可制度

答案:B

解析:《药品管理法》规定,国家对药品实行注册管理制度,未经注册不得生产、销售和使用。

2.药品生产企业必须取得什么许可证?

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《执业药师注册证》

答案:A

解析:《药品生产许可证》是药品生产企业必须取得的法定证件。

3.下列哪项不属于药品不良反应?

A.副作用

B.治疗作

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