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《医用耗材院内准入论证评价办法(试行)》

第一章总则

第一条目的依据

为加强医用耗材院内管理，规范医用耗材准入论证评价工作，保障医用耗材使用的安全性、有效性、经济性，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于医院所有拟引进使用的医用耗材的准入论证评价工作。医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性使用和可重复使用的医用耗材。

第三条基本原则

1.安全有效原则：确保引进的医用耗材符合国家相关标准和规定，具有可靠的安全性和有效性，能够满足临床医疗需求。

2.科学合理原则：运用科学的方法和标准进行论证评价，充分考虑医用耗材的性能、质量、价格、临床应用价值等因素，做出客观、公正的评价。

3.成本效益原则：在保证医用耗材质量和性能的前提下，注重成本效益分析，合理控制医疗费用，提高医院资源利用效率。

4.公开透明原则：准入论证评价过程和结果应公开透明，接受医院内部和社会的监督。

第二章组织管理

第四条准入论证评价委员会

医院成立医用耗材准入论证评价委员会（以下简称“委员会”），委员会由医院领导、临床专家、药学专家、医学工程技术人员、财务人员、审计人员等组成。委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，委员若干名。

第五条委员会职责

1.制定和修订医用耗材准入论证评价标准和流程。

2.对拟引进的医用