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国际业务拓展与风险管理手册（执行版）

第1章全球市场准入策略与合规框架

1.1不同司法辖区市场准入机制解析

在欧盟市场，企业需遵循《商品和服务贸易总协定》（GATS）框架下的国民待遇原则，所有服务提供者必须获得与本地企业同等的市场准入条件，且需通过欧盟内部市场管理局（EMEA）的资格认证，例如医疗器械在欧盟上市前必须获得CE认证，方可进入欧洲单一市场。在北美地区，美国主要依据《外国投资安全法案》（FISA）和《出口管理条例》（EAR）进行审查，对于涉及国防、能源或地缘政治敏感技术的出口，出口商必须向商务部（DOC）提交安全审查申请，且产品必须获得“经认证”（Certified）