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中药注射剂的合理使用

一、总则

1.1制定目的

为规范中药注射剂在临床的合理使用，保障患者用药安全，提高治疗效果，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据以下文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕43号）

《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）

《药品不良反应报告和监测管理办法》

《国家基本药物目录管理办法》

各中药注射剂药品说明书

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员在诊疗活动中使用中药注射剂的行为，包括处方开具、调配、给药、监测等全过程。

1.4基本原则

中药注射剂使用应遵循以下基本原则：

安全优先：严格掌握适应症，充分评估用药风险

辨证施治：遵循中医药理论，结合现代循证医学证据

能口服不注射：优先选择口服给药途径

个体化用药：根据患者具体情况调整用药方案

规范操作：严格执行无菌操作和配制要求

全程监测：密切观察用药反应，及时处理不良反应

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立中药注射剂合理使用管理体系：

药事管理与药物治疗学委员会：负责制定和监督执行中药注射剂使用规范

药学部门：负责技术审核、用药教育、不良反应监测

临床科室：负责规范开具处方和用药监测

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