1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 高等教育
  5. 习题/试题

2022年临床器械试验考试题及答案.doc

2022年临床器械试验考试题及答案.doc

    2022年临床器械试验考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.依据《医疗器械临床试验质量管理规范》，伦理委员会对临床试验的审查决定应在会议结束后多少个工作日内书面告知申请人？

    A.3B.5C.7D.10

    2.下列哪项不是临床试验方案中必须包含的内容？

    A.统计分析方法B.研究者手册版本号C.器械运输温度记录表D.受试者退出标准

    3.对于植入类高风险器械，受试者随访时间一般不少于：

    A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月

    4.发生严重不良事件后，研究者向伦理委员会和申办者报告的最长

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >