医院药品管理与患者安全手册.docx

医院药品管理与患者安全手册

第1章药品管理与质量追溯体系

1.1药品采购与验收规范

供应商资质审查是采购前的第一道防线，所有进入医院的药品供应商必须提供营业执照、药品生产许可证、GMP/GSP认证证书及法定代表人身份证明，并在系统中完成“两票制”备案，确保供应链源头合法合规。验收人员需依据《药品经营质量管理规范》（GSP）执行，对每批药品进行外观检查、包装完整性检查及批号核对，若发现包装破损、标签脱落或批号不符，必须立即拒绝收验并启动退货流程，严禁带病入库。

验收过程中需严格记录“五票”情况，即发票、装箱单、送货单、质量检验报告及出库单，并双人复核，确保数量与规格准确无误；