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医院信息化管理与医疗服务规范（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于所有公立及二级以上医院的信息系统规划、建设、运行与维护全过程，涵盖医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、临床决策支持系统（CDSS）、影像诊断系统（PACS/RIS）及科研数据平台等核心业务软件模块。适用范围明确界定，不仅包括医院内部的临床诊疗、行政管理及后勤服务信息系统，还延伸至与医院紧密协作的第三方系统，如医院信息系统与区域医疗信息平台、医保结算系统及患者电子健康档案（EHR）的互联互通标准。

本规范不适用于医院内部非信息化相关的行政办公系统（如OA系统），也不适用于医院内部人员自行开发的非标准化项目，所有涉及医院核心业务流程的系统升级或新建项目必须严格遵循本规范。适用范围涵盖医院信息系统的全生命周期，从初始需求调研、系统架构设计、编码规范制定、系统开发与测试、上线试运行，到系统维护、数据备份及灾难恢复演练，直至系统报废回收。适用范围同时包含医院信息系统在运行期间产生的所有数据资产，包括结构化数据库（如HIS主数据）、非结构化数据（如电子病历文本、影像文件）以及中间件数据，确保数据全生命周期的可追溯性。

适用范围覆盖医院信息系统在不同场景下的应用，包括门诊、住院、急诊、手术室、检验室、放射科等临床科室，以及药房、病案室、财务处、院办等行政支持科室，确保各业务场景下的信息流与实