医药生物行业市场前景及投资研究报告：创新药支柱，HFrEF心衰领域.pdfVIP

证券研究报告|2026年4月20日

创新药盘点系列报告（26）

——四大支柱后，HFrEF心衰领域还有哪些升级空间？

行业研究·行业专题

医药生物·生物制品

投资评级：优于大市（维持评级）

摘要

◼HFrEF（射血分数降低的心衰）仍是心血管领域疾病负担最重、未满足需求最突出的慢病之一。美国目前约有670万心衰患者，终生发病风险约24%，且患者

规模仍在持续上升；其中HFrEF患者约300万人，兼具高、高住院和持续生活质量受损等多重负担。过去三十年，HFrEF一线治疗逐步形成以

ACEi/ARB/ARNI、β受体阻滞剂、MRA和SGLT2i为核心的“四大支柱”路径，显著改善了患者预后。与此同时，Entresto已于2025年在美国市场迎来仿制药

进入，而2026年4月Dapagliflozin首个仿制药亦已在美国获批T2D适应症，HFrEF一线标准疗法的商业框架正逐步向全面仿制药化过渡。但从临床端看，以

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