某制药厂药品储存条件制度.docx

某制药厂药品储存条件制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及企业年度质量提升战略，针对本厂药品储存环节存在的温度湿度控制不稳定、虫害鼠害风险、储存记录不完整等问题，制定本制度。核心目标是规范药品储存条件，确保药品质量安全，降低质量风险，提升储存效率。

1、保障药品储存环境符合国家标准；

2、强化储存过程的质量控制；

3、明确各部门职责，实现责任到人；

4、建立异常情况快速响应机制。

(二)适用范围：本制度适用于生产部、质量部、仓储部、设备部等部门及所有涉及药品储存的岗位人员，包括仓管员、质检员、设备维修员等。正式员工、一线操作工必须严格遵守。外包物流服