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医疗器械可靠性与维修性术语

1范围

本标准界定了有关医疗器械可靠性、维修性领域常用术语及其定义。

本标准适用于医疗器械产品的可靠性、维修性有关工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T2423.10—2019环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)

GB/T2423.22—2012环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

GB/T2900.1—2008电工术语基本术语

GB/T2900.13—2008电工术语可信性与服务质量

GB/T2900.99—2016电工术语可信性

GB/T3187—94可靠性、维修性术语

GB/T3358.1—2009统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语

GB/T5080.1—2012可靠性试验第1部分：试验条件和统计检验原理

GB/T17215.931