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远程医疗与服务规范手册（执行版）

远程医疗与服务规范手册（执行版）

第一章总则与适用范围

第一节总则条款释义

本章节旨在明确远程医疗服务的法律定位与核心定义，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及国家卫健委最新发布的《远程医疗服务管理规范》，界定“远程医疗”为“通过互联网技术，实现医疗机构、医务人员与患者之间的非面对面信息、技术、药物、影像、治疗等资源传递”。本章节强调“执行版”手册的法律效力，即本手册是医疗机构开展电子病历、影像诊断、远程会诊等业务的强制性操作指南，任何偏离本手册流程的行为均视为违规操作，需承担相应行政或法律责任。

本章节确立了“以患者为中心”的服务导向原则，规定所有远程诊疗活动必须遵循知情同意、数据安全、隐私保护及伦理审查等六大核心原则，确保服务过程可追溯、可审计、可问责。本章节明确了“执行版”手册的适用范围，涵盖所有具备远程诊疗资质的互联网医院、远程会诊中心及第三方技术服务商，重点规范线上问诊、远程查房、手术指导及康复训练等全流程服务。本章节规定，本手册的修订权归属于国家卫生健康委员会及省级卫生健康行政部门，任何机构不得擅自修改或发布与现行法规冲突的版本，以确保医疗行为的规范性与安全性。

本章节要求医疗机构必须为本手册配套建立独立的信息化系统接口，确保患者端、医生端及监管部门端的数据实时同步，实现服务全链条的数字化闭环管理。