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检验检测技术与质量管理体系手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为检验检测机构建立、实施和持续改进其质量管理体系提供全局性的指导框架，明确覆盖从样品接收、标准比对、实验检测、数据处理到报告出具及档案管理的完整生命周期。“检验检测”在此定义中特指依据国家法律法规或国际标准，运用科学原理、技术手段和方法，对样品、材料、设备或环境进行定量或定性分析，以提供客观、公正、准确的结论性信息的活动。

“质量管理体系”是指机构为实现质量目标，通过建立必要的程序、职责、资源及运行控制，确保检验检测活动符合法律法规和标准要求而形成的有机整体。“样品”是指被委托方提供，用于进行检验检测的物理实体或虚拟数据，涵盖实物样品、电子数据（如影像、音频、视频）及生物样本等多种形态。“标准”在此指机构内部编制的质量手册、程序文件、作业指导书，以及引用或复用的国家标准（GB）、行业标准（HJ）、国际标准（ISO）或其他认可标准。

“实验室环境”是指为满足检验检测活动对温度、湿度、洁净度、电磁干扰及安全防护等特定条件所要求的物理空间及其附属设施系统。

1.2术语与缩略语

“校准”是指通过对比标准器具，确定测量器具的示值误差，使其符合规定要求的过程，是保证测量结果溯源性的关键步骤。“计量溯源性”是指测量结果能够与具有一系列溯源性关系的标准，通过确定的关系，以规定的不确定度形式，追溯到国家或国际