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在线医疗服务与规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于所有通过国家药监局注册或备案的在线医疗服务机构，涵盖互联网医院、远程医疗咨询、处方流转及药品配送等全流程业务场景。“在线医疗服务”指利用互联网技术，为公众提供诊断、治疗、康复、预防等医疗活动的服务，其核心特征在于打破时空限制，实现医疗资源的普惠化与高效化。

“执行版”本规范是指导医疗机构开展线上诊疗、管理医疗数据及保障患者用药安全的操作性文件，所有操作人员必须严格依据本规范执行。本规范明确界定“在线医疗服务”与“非医疗行为”的边界，禁止将非医疗活动（如电商销售、广告推广）混同为医疗服务行为，确保业务合规。“规范手册”作为执行依据，规定了从患者注册、医生接诊、处方开具到随访管理的标准化作业流程，是衡量机构运营质量的硬性指标。

本规范适用于各级医疗机构、互联网医院运营团队及第三方技术服务商，任何参与在线医疗服务的项目都必须纳入本手册的监管体系。

1.2基本原则与目标

坚持“以患者为中心”的服务理念，确保诊疗过程安全、便捷、高效，最大限度减少患者因就医不便产生的焦虑与等待时间。遵循“分级诊疗”导向，通过技术手段引导常见病、慢性病在基层医疗机构就诊，减轻大医院及互联网医院的非急诊压力。

贯彻“数据安全至上”原则，建立全流程加密传输与存储机制，确保患者个人隐私信息、电子病历及处方数据不泄露、不被篡改。落