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炎症性肠病治疗药物浓度监测与剂量调整指南（2024年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范炎症性肠病（IBD）治疗药物浓度监测与剂量调整工作，提高治疗达标率，降低不良反应发生率，特制定本指南。

1.2制定依据

本指南依据《中国炎症性肠病诊疗规范

（2023）》《生物制剂治疗炎症性肠病专家共识

（2023）》及国际药物浓度监测相关指南制定。

1.3适用范围

本指南适用于开展IBD治疗的各级医疗机构，包括综合医院消化内科、专科医院及具备相应检测能力的医疗单位。

1.4基本原则

个体化治疗：根据患者具体情况制定监测方案

循证医学：基于最新临床证据进行决策

安全有效：平衡疗效与安全性

规范操作：确保检测过程标准化

二、治疗药物监测概述

2.1监测药物范围

药物类别

具体药物

监测必要性

抗TNF-α制剂

英夫利西单抗、阿达木单抗

强烈推荐

抗整合素制剂

维得利珠单抗

推荐监测

抗IL-12/23制剂

乌司奴单抗

有条件推荐

免疫调节剂

硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤

特定情况下监测

2.2监测时机

诱导期监测：首次用药后4-8周

维持期监测：每8-12周或临床复发时

剂量调整后：2-4周后复查

联合用药调整：药物相互作用可能影响浓度时

2.3监测指标

药物谷浓度（Cmin）

抗药抗体（ADA）

炎症标志物：CRP、粪钙卫蛋白

临床评分：CDAI、Mayo评分等

三、抗TNF-α制剂监