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烟草制品生产质量管理规范手册（执行版）

第1章总则

1.1总则

本手册依据《烟草专卖法》《烟草专卖法实施条例》及国家药品监督管理局发布的《烟草制品生产质量管理规范》（GMP）最新版本编制，旨在规范烟草制品生产全过程，确保产品符合国家强制性标准。生产企业在实施本规范前，必须完成内部管理体系的认证，并取得烟草专卖局颁发的《烟草制品生产质量管理规范认证证书》，方可开展生产活动。

企业须建立以质量为核心、全员参与的质量文化，将质量意识贯穿从原料采购、生产作业到成品包装的每一个环节。所有生产人员必须接受岗前培训，考核合格后方可上岗，培训内容包括法律法规、设备操作、卫生规范及应急处置等。企业应定期组织内部审核与外部检查，对不符合项立即整改，并建立质量追溯体系，确保产品来源可查、去向可追。

企业须设立专职或兼职的质量管理人员，负责日常质量控制、不合格品处理及质量数据的统计分析工作。

1.2适用范围

本规范适用于本企业所有卷烟、雪茄烟、烟丝、烟叶、烟草用原辅料、包装材料、设备设施及生产环境的管理。适用范围涵盖从烟叶收购、制丝、卷制、包装、仓储物流到成品出厂的全生命周期管理。

本规范不适用于非烟用原辅料、非烟用包装材料、非烟用设备设施以及非本企业生产区域的管理。本规范适用于本企业所有生产岗位，包括原料车间、制丝车间、卷制车间、包装车间、仓储物流部及质检部。本规范适用于企业内所有涉及烟草制品