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药品储存运输管理工作制度及流程规范

为规范药品储存与运输管理，保障药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准，结合企业实际经营特点，制定本制度及流程规范。本制度适用于企业所有药品（含特殊管理药品、冷藏冷冻药品等）的入库验收、在库储存、养护检查、出库复核及运输配送全过程管理，旨在通过标准化操作与全流程监控，确保药品在储存运输环节的质量稳定性，防范质量风险。

一、管理职责与组织架构

企业设立质量管理部、仓储物流部、运输配送部及采购部，明确各部门在药品储存运输中的职责分工，形成“全员参与、层级负责”的管理体系。

（一）质量管理部

1.负责