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质量管理体系介绍

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自我介绍

王丽丽

¤学历：1985年获清华大学化学学士学位

¤工作经验：13年

葛兰素制药（重庆），4年，QA经理

武田制药（天津），1年，QA经理

1998年至今,拜耳医药保健有限公司，QAQC高级经理

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拜耳医药保健有限公司质量保证系统

原则

质量保证系统是以确保药品一贯地符合其质量要求为目标的一系列活动的总和。

建立全面有效的质量保证系统，以避免生产及服务上的失误及员工工作中的风险。它有效保护了消费者、公司和员工免受经济损失及法律责任。

基础

中华人民共和国《药品管理法》

中华人民共和国《药品生产质量管理规范》

《中华人民共和国药典》

BHCAG生命科学GMP手册、方针、指南

《欧洲药典》

当产品涉及出口时，相关国家的规定，如日本GMP及澳大利亚TGAGMP

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质量保证管理职责

工厂厂长

质量控制部经理

生产部经理

工程部经理

物流部经理

采购部经