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药品报损报废管理制度

为规范企业药品报损报废管理流程，保障药品质量安全，避免资源浪费与资产流失，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业仓储环节、销售环节及流通环节中出现质量异常、效期超限、包装破损等问题的药品报损报废管理，涵盖库存药品、在库养护药品、销售退回药品及特殊管理药品（含冷藏冷冻药品、生物制品等）。

一、管理原则

1.质量优先原则：以药品质量安全为核心，凡经确认不符合质量标准或存在安全隐患的药品，须严格履行报损报废程序，禁止继续流通或使用。

2.分级审批原则：根据报损药品的价值、数量及风险等级