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药品出库复核管理制度

药品经营企业作为药品流通环节的关键主体，承担着保障药品质量安全、维护患者用药权益的重要责任。出库复核作为药品流通过程中的最后一道质量关卡，直接影响药品在运输、储存及使用环节的质量稳定性。为规范药品出库复核操作，确保出库药品的数量准确、质量合格、信息完整，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有类型药品的出库环节，包括批发销售出库、零售门店配送出库、直调药品出库及退回药品重新销售出库等场景。

第一章职责与岗位要求

第一条岗位设置与职责划分

企业设立专职出库复核岗位，配备经专业培训、考核合格的复核人员