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2026年药品管理法试卷及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并填写在对应答题位置）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及2024年新修订的《药品上市许可持有人监督管理办法》，下列主体中，依法可以成为药品上市许可持有人的是（）

A.仅持有药品研发专利的自然人张某

B.取得药品注册证书的某省级药物研究院

C.未取得药品生产许可证的药品研发个体户

D.未取得药品注册证书的某上市制药企业

2.关于药品网络销售的特殊管理要求，下列说法符合现行法律规定的是（）

A.疫苗可以通过药品上市许可持有人自营网站向终端消费者销售

B.第一类精神药品可以凭借医师处方在第三方平台销售

C.药品网络销售者不得通过直播营销方式直接向公众销售处方药

D.处方药可以在第三方平台首页展示药品说明书以方便消费者选购

3.下列情形中，根据现行《药品管理法》，应当依法认定为假药的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准的降压药

B.超过有效期5个月的抗生素

C.变质的医用重组人胶原蛋白敷料（属于药品类）

D.更改生产批号的感冒药

4.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照规定向哪个部门报送年度报告（）

A.国家药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理局

C.所在地市级药品监督管理局

D.所