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公司内部质量审核流程与记录范例

引言

内部质量审核（以下简称“内审”）是组织自我完善机制的重要组成部分，通过系统性、独立性的检查与评价，验证质量管理体系（QMS）的符合性、有效性，并识别持续改进的机会。一个规范、高效的内审流程，辅以完整、清晰的记录，是确保审核工作落到实处、发挥实效的基础。本文旨在结合实践经验，阐述公司内部质量审核的标准流程，并提供关键记录的参考范例，以期为各部门开展内审工作提供有益的指导。

一、审核策划与准备

内审的策划与准备是确保审核顺利进行并取得预期效果的首要环节，其充分性直接影响后续审核活动的质量。

1.1制定年度审核方案

质量管理部门应根据公司质量管理体系的覆盖范围、以往审核结果、过程的重要性以及客户反馈等因素，于每年初制定年度内部审核方案。此方案需明确审核的频次、覆盖的部门/过程、审核的主要依据（如ISO9001标准、公司质量手册、程序文件等）以及大致的时间安排。

年度审核方案（参考范例）

序号

审核类型

计划审核时间

审核范围（部门/过程）

主要依据文件

状态

备注

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1

例行审核

第一季度

生产部、品管部

ISO9001:XXXX,QM-01,WI-02

已