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《药事管理与法规》期末考试复习题及答案

一、选择题（每题4分，共40分）

1.我国药品管理法的立法目的是（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.上述选项都正确

答案：D

2.药品生产企业的生产活动应当遵循的原则是（）

A.依法生产

B.安全有效

C.质量第一

D.诚信经营

答案：C

3.下列哪个机构负责对药品的研究、生产、经营、使用进行全过程监督管理？（）

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康部门

C.市场监督管理部门

D.药品检验机构

答案：A

4.下列哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.丙类非处方药

答案：B

5.药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取的证件不包括（）

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.组织机构代码证

答案：D

6.下列哪项不是药品广告发布的要求？（）

A.未经国家药品监督管理局批准不得发布

B.不得含有虚假内容

C.不得夸大药品效果

D.可以发布未经审批的处方药广告

答案：D

7.药品生产企业在生产过程中，应当对生产环境进行（）

A.定期监测

B.不定期监测

C.检查

D.审查

答案：A

8.下列哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？（）

A.药品