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自费项目药品知情同意制度

第一章总则

第一条为规范公司自费项目药品的管理行为，防范相关风险，确保业务活动的合规性与安全性，依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等行业法规，结合集团母公司关于专项风险防控的总体要求，以及公司内部加强业务流程精细化管理的工作部署，特制定本制度。本制度旨在明确自费项目药品管理的政策依据、适用范围、核心术语、管理原则，为公司相关业务活动的规范开展提供制度保障。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖自费项目药品的采购、使用、储存、处置等全流程管理，以及涉及此类药品的业务合作、信息共享、风险防控等场景。所有相关业务活动必须严格遵循本制度