2025年全球及中国PBC药物行业市场规模、重点企业分析及行业发展趋势.pdfVIP

2025年全球及中国PBC药物行业市场规模、重点企业分析及行业发展趋势.pdf

2025年全球及中国PBC药物行业市场规模、重点企业分析及行业发

展趋势

原发性胆汁性胆管炎（PBC），又称原发性胆汁性肝硬化，是器官特异性的慢性

胆汁淤积性自身免疫性肝病。PBC以肝内胆汁淤积、循环血液中出现抗线粒体

抗体和肝内小胆管进行性、非化脓性炎症性破坏，最终导致广泛性肝管破坏、

胆汁性肝硬化甚至肝衰竭为显著特征。目前，获FDA批准用于PBC治疗的药物

仅2款，即为熊去氧胆酸（UDCA）和奥贝胆酸（OCA）；其中接受熊去氧胆酸治

疗的患者中，约有40%的患者不产生治疗应答，而奥贝胆酸则因肝损伤风险被

FDA给予黑框警告。

在市场准入方面，目前各国对PBC药物的研发、审批和上市监管都非常严格，

要求药物必须经过严格的临床试验验证其安全性和有效性，这在一定程度上保

证了患者的用药安全，但也增加了药物研发和上市的难度和时间成本。2023

年，全球PBC药物市场规模约为11.2亿美元；由于近年来对该病的认识有所提

高，使得发现时间提早，越来越多患者在小胆管炎症阶段确诊，此时治疗反应

往往更理想。

在中国，熊去氧胆酸（UDCA）通常是PBC的一线治疗方案，主要是因为UDCA的

利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝

胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具