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药品储存与配送管理手册

第1章总则与组织架构

1.1药品储存管理基本原则

遵循GSP规范是药品储存管理的基石，必须严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品在储存、运输全过程中始终处于受控状态，杜绝任何可能影响药品质量的物理化学变化。实施“四隔离”原则，即不同剂型、不同批号、不同温度要求的药品必须严格物理隔离，防止交叉污染或相互影响，特别是对于易挥发、易升华或吸湿的药品，需设定专用货架或隔离区。

建立温湿度双控机制，利用高精度温湿度记录仪实时监测库区环境，设定上限和下限报警阈值，一旦数据超标立即启动应急预案，确保储存环境始终符合药品稳定性要求。落实先进先出（FIFO）与有效