制药用水微生物分布结构特征.pdfVIP

水在制药行业中扮演重要角色。水的用途包括：清洗：洗手；作为无菌和非无菌水

性产的成分；以及作为高压灭菌器的蒸汽供应等。由于其在药物生产中的重要性，

水中的微生物控制就显得尤为重要。由于水的存在，每一种药用水都是潜在的微生

物污染源，尤其是在没有适当控制的情况下。控制不仅涉及通过生物负载测试回收

的微生物数量，还需要了解水中存在的生物的类型，即对收集到的微生物进行鉴定。

建立水系统的微生物检测体系具有重要的意义，不仅可以了解构成不同水系统的最

常见微生物分离株，以及不同水质之间是否存在联系，而且通过建立制药用水系统

微生物背景数据库，对趋势变化进行分析，从而了解它们是否指示了更严重的问题

（例如生物膜）或它们是否对产（进而对患者）构成特殊风险。木文将从三个方

面对制药用水微生物分布结构特征进行剖析：（1）制药用水的类别；2（）不同等

级用水中的常见微生物分布；3（）目前的分析方法存在的不足之处。

一、制药用水的类