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中国肺癌早筛早诊多中心实践指南（2026年）

一、总则

1.1编制目的

为规范我国肺癌早筛早诊多中心协作实践，统一技术标准与质控要求，提升早期肺癌检出率与生存率，依据国家卫生健康委《癌症防治行动计划》及《肺癌诊疗指南》制定本指南。

1.2编制依据

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《健康中国行动—癌症防治实施方案（2022—2030年）》

《肺癌筛查与早诊早治技术方案（试行）》

《医疗器械临床使用管理办法》

《多中心临床研究质量管理规范》

1.3适用范围

本指南适用于全国三级公立医院、省级肿瘤专科医院及经省级卫生健康行政部门备案的二级甲等以上医疗机构，开展肺癌早筛早诊多中心协作项目的技术实施、数据管理与质量评价。

1.4基本原则

风险分层：基于流行病学模型动态评估高危人群

技术协同：影像、分子、病理、AI多模态融合

质控同质：中心间差异系数≤8%

伦理优先：受检者知情同意率100%，隐私脱敏率100%

二、组织与职责

2.1国家指导委员会

由国家癌症中心、国家呼吸医学中心共同组建，职责：

制定年度筛查策略与技术指标

建立全国统一数据平台

组织室间质评与飞行检查

2.2省级管理办公室

挂靠省级肿瘤防治办公室，职责：

审核区域内拟参研机构资质

分配年度筛查配额并动态调整

监督阳性病例转诊绿色通道运行

2.3参研中心

分核心中心、骨干中心、网络中心三级：

核