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GSP认证自查报告(2篇)

第一篇

为了加强企业药品经营质量管理，确保人民群众用药安全有效，我公司依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录的要求，对公司的药品经营质量管理工作进行了全面、深入的自查。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司成立于[成立时间]，是一家集药品批发、零售为一体的企业。公司经营地址位于[详细地址]，仓库面积为[X]平方米，其中常温库[X]平方米，阴凉库[X]平方米，冷库[X]立方米。公司经营范围包括化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药材、中药饮片等。公司现有员工[X]人，其中专业技术人员[X]人，占员工总数的[X]%。

二、自查组织与实施

为确保自查工作的顺利开展，公司成立了以总经理为组长，质量负责人、各部门负责人为成员的GSP自查领导小组。领导小组制定了详细的自查计划，明确了自查范围、内容、方法和时间安排。自查工作采取各部门自查与公司集中检查相结合的方式进行，对公司的质量管理体系、人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务等方面进行了全面检查。

三、自查内容及结果

1.质量管理体系

质量管理制度：公司制定了完善的质量管理制度，涵盖了药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各个环节，明确了各部门和岗位的质量职责。经检查，各项制度均能有效执行，未发现制度缺失或执行不到位的情况。

质量方针和目标：公司制定了明确的质量方针