传递窗口设施检修维护保养管理制度.docx

传递窗口设施检修维护保养管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范公司生产区域内传递窗口设施的检修、维护及保养工作，确保传递窗口始终处于良好的运行状态，保障洁净区之间的压差控制、气密性及交叉污染控制功能的有效发挥，延长设备使用寿命，降低故障率，特制定本管理制度。本制度旨在建立一套科学、系统、可操作的设备全生命周期管理流程，明确各部门职责，细化操作标准，确保药品、食品、电子等生产环境符合GMP及ISO14644等相关标准要求。

第二条适用范围

本制度适用于公司范围内所有用于物品传递的传递窗、风淋室传递窗、灭菌传递窗、带互锁功能传递柜等设施的检修、维护及保养工作。包括但不限于生产车间、质检中心