康复器械故障导致患者康复训练中断应急改进演练脚本.docxVIP

康复器械故障导致患者康复训练中断应急改进演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为科学、规范、高效应对康复器械突发性故障导致患者康复训练中断的紧急情况，检验康复医学科设备管理、临床响应、跨部门协同及患者安全防护等关键环节的实战能力，及时发现并系统性改进应急预案中的薄弱环节，提升康复医疗服务质量与运行韧性，特制定本应急改进演练脚本。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术标准及管理制度编制：

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《医疗机构临床用血管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）中关于“危急值报告制度”“不良事件报告制度”“设备应急管理”的相关规定

《康复治疗技术操作规范（2022年版）》（国家卫生健康委员会医政司）

《医院感染管理办法》《消毒管理办法》中关于康复器械清洁消毒的强制性要求

《GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

《YY/T0316—2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

本院《康复医学科设备管理制度》《医疗安全（不良）事件报告与管理制度》《应急预案管理规定》《患者安全目标实施细则（2024年修订版）》

1.3适用范围

本脚本适用于本院康复医学