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中药煎药室管理规范(国家标准)

1人员资质与岗位职责

1.1人员准入资质要求

直接从事煎药工作的所有人员，必须取得有效的健康合格证明，每年进行1次健康检查，患有传染性疾病、皮肤病及其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触中药饮片和煎药成品的工作，必须调整至非接触岗位。

所有煎药岗位人员必须接受系统的中医药专业知识、煎药操作技能培训，掌握中药基本性状、特殊煎法要求、设备操作规范、质量控制要求，经考核合格后方可上岗，其中煎药室负责人、质量管理员必须具备中药学中专及以上学历，或者中药师及以上专业技术职称，从事煎药相关工作不少于3年。

所有在岗人员每年必须参加不少于20学时的继续教育，学习最新的煎药管理规范、中药知识、安全操作要求，年度考核不合格的必须待岗培训，重新考核合格后方可返岗。

1.2各岗位核心职责

岗位名称

核心工作职责

煎药室负责人

全面负责煎药室日常运营管理，组织落实各项管理制度与操作规范；统筹人员排班、任务分配，组织开展人员培训与考核；审核特殊处方煎药要求，协调与临床药房、患者的沟通，处理煎药相关投诉与问题；定期组织开展煎药质量检查与安全排查，及时整改隐患；负责煎药室物资、耗材的申报与管理。

质量管理员

负责日常煎药质量抽检，按要求完成各项质量检测项目，完整记录抽检结果；负责全流程煎药档案与追溯记录的整理、归档、保管；负责不合格品的排查、追踪与处理，分析不合格原因