医药流通业务与质量管理手册（执行版）.docx

医药流通业务与质量管理手册（执行版）

第1章总则与组织架构

1.1药品流通业务管理概述

药品流通业务是连接药品生产与临床用药的“最后一公里”，其核心在于确保每一批药品在从仓库到患者手中的全生命周期中均处于受控状态。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），流通企业必须建立覆盖“收、发、存、调、配、配送”的全流程闭环管理体系，任何环节的疏漏都可能导致药品质量失控或流通安全漏洞。当前药品流通行业面临市场竞争加剧与数字化转型的双重挑战，企业需通过应用物联网（IoT）技术、区块链技术及大数据分析，将传统的纸质单据管理升级为智能化的全程追溯系统。例如，利用RFID标签实现药品入库的毫秒级自动识