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药品研发流程与项目管理手册（执行版）

第1章研发立项与需求管理

1.1市场调研与竞品分析

市场调研是立项的基石，旨在通过定量与定性相结合的方法，全面扫描全球及目标市场的市场规模、增长率、增长驱动力及潜在痛点。例如，针对一款新型抗肿瘤药物，需利用流行病学数据监测全球癌症发病率变化，结合肿瘤专科医院就诊量数据，测算出潜在患者基数为500万，从而确立“全球覆盖”的战略方向。②在收集数据后，需运用软件工具进行数据清洗与标准化处理，剔除无效信息，确保分析结果的准确性。例如，通过对比三个不同年份的《中国恶性肿瘤诊疗指南》更新数据，发现靶向药在特定亚型中的使用率提升了25%，以此作为立项的