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中国肾损伤标志物检验指南（2026版）

一、前言

随着人口老龄化进程的加速以及糖尿病、高血压等慢性基础疾病患病率的攀升，急慢性肾损伤的发病率呈现逐年上升趋势。肾脏损伤的早期识别、精准分级及预后评估对于改善患者预后、降低终末期肾病发生率具有决定性意义。传统的肾功能评价指标，如血清肌酐和尿素氮，虽然在临床应用广泛，但在敏感性和特异性方面存在局限性，往往难以在肾损伤早期（特别是G1期）及时发出预警，且易受肾外因素干扰。

近年来，肾损伤标志物的基础研究与临床转化取得了突破性进展。除了胱抑素C等新型功能学指标外，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、肾损伤分子-1（KIM-1）、白细胞介素-18（IL-18）及金属蛋白酶组织抑制剂-2/胰岛素样生长因子结合蛋白7（[TIMP-2]·[IGFBP7]）等结构损伤标志物的应用，极大地提升了临床对肾小管损伤的早期诊断能力。为了进一步规范我国医学检验领域对肾损伤标志物的应用，提高检测结果的准确性与可比性，推动多标志物联合检测策略的临床落地，特制定本指南。本指南基于循证医学证据及国内外最新专家共识，旨在为各级医疗机构临床实验室提供全面、详实的技术操作规范与临床应用建议。

二、肾损伤标志物的分类与临床病理生理基础

肾损伤的病理生理机制复杂，涉及肾小球滤过功能下降、肾小管上皮细胞坏死、肾间质炎症及血管损伤等多个环节。依据标志物所反映的损伤部位和病理