2025年医药行业药剂科药师药品分发管理手册.docx

2025年医药行业药剂科药师药品分发管理手册

第1章药品管理法规与政策框架

1.1国家药品管理法律法规体系解读

我国药品管理法规体系以《中华人民共和国药品管理法》为核心，确立了“药品安全、有效、可及”的基本原则。该法于2019年修订后，将药品全生命周期管理纳入统一法律框架，明确了药品研制、生产、经营、使用和监督管理各环节的法律责任。依据《药品管理法》第四十三条，药品经营企业必须严格执行进货查验记录制度，建立严格的药品采购台账，确保每一批药品来源可查、去向可追。

在《药品管理法》的总则部分，特别强调了对假劣药品的严厉打击，规定了对违反药品管理法律法规行为的行政处罚力度，包括