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2026年执业药师《药事管理与法规》测试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

2026年执业药师《药事管理与法规》测试卷

一、选择题(每题2分，总共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须具备的资质不包括：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品GMP认证

D.药品注册证书

2.药品广告的发布必须符合的规定不包括：

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.不得使用医疗术语

C.可以使用绝对化语言

D.不得与其他药品进行比较

3.药品分类管理的依据不包括：

A.药品的安全性

B.药品的疗效

C.药品的剂量

D.药品的价格

4.药品不良反应监测报告的内容不包括：

A.药品名称

B.患者信息

C.不良反应严重程度

D.药品销售情况

5.药品召回的主要原因是：

A.药品价格波动

B.药品质量缺陷

C.药品库存不足

D.药品销售不畅

6.药品零售企业必须建立药品不良反应监测制度的依据是：

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品管理法》

C.《药品经营许可证管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

7.药品说明书必须包含的内容不包括：

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

8.药品生产企业对药品不良反应