药品追溯管理制度.docx

药品追溯管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为建立健全药品全生命周期追溯体系，强化药品质量安全监管，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等国家相关法律法规及指导原则，结合企业实际运营情况，特制定本制度。本制度旨在规范药品在采购、验收、储存、销售、运输及售后等环节的追溯信息管理，防范药品安全风险，保障公众用药安全。

第二条适用范围

本制度适用于企业内部所有与药品经营、质量管理、仓储物流、信息技术及财务核算相关的部门及人员。涵盖企业经营的全部药品品种，包括但不限于处方药、非