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洁净厂房工程维护保养规程

第一章总则

1.1目的与依据

为确保洁净厂房（Cleanroom）内的环境参数持续符合设计标准及《药品生产质量管理规范》（GMP）、《洁净厂房设计规范》（GB50073）等相关法律法规要求，保障生产工艺环境的稳定性、可控性，防止交叉污染与微粒污染，特制定本维护保养规程。本规程旨在通过系统化、标准化的维护手段，延长工程设备设施使用寿命，降低运行故障率，确保洁净室内的温湿度、压差、悬浮粒子及微生物指标处于受控状态。

1.2适用范围

本规程适用于公司内所有洁净区域的建筑工程、暖通空调系统（HVAC）、工艺用水系统、电气照明系统、洁净室建筑装饰及相关辅助设施的日常巡检、